Zum Werk Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen. Inhalt (Auszug) Forschung und Entwicklung Lizenzierung Beilegung streitiger Verfahren klinische Studien Zulassung Lohnherstellung und Belieferung Erwerb von Wirkstoffkandidaten Vertrieb und Compliance Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen Formulare bei Ausschreibungen Kassenverträge Mergers & Acquisitions (M&A) Vorteile auf einen Blick umfassender Leitfaden für die Praxis mit systematischer Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets bewährte Gestaltungsvorschläge aus der Praxis inkl. detaillierter Erläuterungen Muster in Deutsch und in Englisch zum Download Zur Neuauflage Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (

299a, 299b StGB). Zielgruppe Für Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.

Zum Werk
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen.

Inhalt
(Auszug)Forschung und EntwicklungLizenzierungBeilegung streitiger Verfahrenklinische StudienZulassungLohnherstellung und BelieferungErwerb von WirkstoffkandidatenVertrieb und ComplianceZuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische EinrichtungenFormulare bei AusschreibungenKassenverträgeMergers & Acquisitions (M&A)
Vorteile auf einen Blickumfassender Leitfaden für die Praxis mit systematischer Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebietsbewährte Gestaltungsvorschläge aus der Praxis inkl. detaillierter ErläuterungenMuster in Deutsch und in Englisch zum Download
Zur Neuauflage
Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (

299a, 299b StGB).

Zielgruppe
Für Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.