Qualitätsmanagement schafft Zuverlässigkeit Das neue Medizinprodukterecht wird alle Anwender und Betreiber von In-vitro-Diagnostika zu qualitätssichernden Maßnahmen verpflichten. Die Vielzahl der von medizinischen Laboratorien zu beachtenden Vorschriften wird in dem Handbuch praxisgerecht aufbereitet. Die aktive Mitwirkung der in der Arbeitsgemeinschaft Medizinische Laboratoriumsmedizin (AML) zusammengeschlossenen wissenschaftlichen Fachgesellschaften, der Bundesärztekammer (BÄK) und der anderen betroffenen Kreise sowie die Zusammenarbeit mit dem College of American Pathologists (CAP) stellen eine umfassende und kompetente Abhandlung sicher. Neben Übersichten und Texten relevanter EG-Richtlinien, Gesetzen, Verordnungen und Normen helfen Ihnen ein Leitfaden, Checklisten für die verschiedenen Fachdisziplinen, Mustertexte von QM-Dokumenten (SOPs, Handbuch) und Empfehlungen des Deutschen Akkreditierungs Rates, Ihr Qualitätsmanagementsystem den aktuellen Erfordernissen anzupassen. Eine Akkreditierung ist Ihnen nun leicht möglich. Verbessern und sichern Sie nachhaltig die Qualität Ihres Labors!